Semaglutide เป็นโพลีเปปไทด์ที่แพทย์กำหนดให้ใช้รักษาโรคเบาหวานประเภท 2FDA ได้อนุมัติให้ใช้ Ozempic และ Rybelsus ของ Novo Nordisk เป็นยาฉีดสัปดาห์ละครั้งหรือเป็นยาเม็ดตามลำดับการฉีดเซมากลูไทด์สัปดาห์ละครั้งด้วยชื่อแบรนด์ Wegovy เพิ่งได้รับการอนุมัติให้เป็นยาลดน้ำหนัก
งานวิจัยใหม่ที่นำเสนอในการประชุม European Congress on Obesity ประจำปีนี้ (ECO2023, ดับลิน, 17-20 พฤษภาคม) แสดงให้เห็นว่ายาเซมากลูไทด์สำหรับโรคอ้วนมีประสิทธิผลในการลดน้ำหนักในการศึกษาแบบหลายศูนย์ในโลกแห่งความเป็นจริงซึ่งใช้เวลานาน 1 ปีการศึกษานี้จัดทำโดย Dr Andres Acosta และ Dr Wissam Ghusn โปรแกรม Precision Medicine for Obesity ที่ Mayo Clinic เมืองโรเชสเตอร์ รัฐมินนิโซตา สหรัฐอเมริกา และเพื่อนร่วมงาน
Semaglutide ซึ่งเป็นตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับคล้ายกลูคากอนเปปไทด์-1 (GLP-1) เป็นยาลดความอ้วนที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ล่าสุดโดยได้แสดงให้เห็นผลลัพธ์การลดน้ำหนักที่มีนัยสำคัญในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มระยะยาวหลายครั้งและการศึกษาในโลกแห่งความเป็นจริงในระยะสั้นอย่างไรก็ตาม ยังไม่ค่อยมีใครทราบเกี่ยวกับผลลัพธ์ของการลดน้ำหนักและพารามิเตอร์การเผาผลาญในการศึกษาในโลกแห่งความเป็นจริงระยะกลางในการศึกษานี้ ผู้เขียนได้ประเมินผลลัพธ์การลดน้ำหนักที่เกี่ยวข้องกับเซมากลูไทด์ในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกินและโรคอ้วนที่มีและไม่มีเบาหวานชนิดที่ 2 (T2DM) ในการติดตามผล 1 ปี
พวกเขาดำเนินการรวบรวมข้อมูลย้อนหลังแบบหลายศูนย์ (โรงพยาบาล Mayo Clinic: มินนิโซตา แอริโซนา และฟลอริดา) เกี่ยวกับการใช้เซมากลูไทด์ในการรักษาโรคอ้วนรวมผู้ป่วยที่มีดัชนีมวลกาย (BMI) ≥27 กก./ตารางเมตร (น้ำหนักเกินและประเภท BMI สูงกว่าทั้งหมด) ที่ได้รับการฉีดเซมากลูไทด์ใต้ผิวหนังทุกสัปดาห์ (ขนาด 0.25, 0.5, 1, 1.7, 2, 2.4 มก.; อย่างไรก็ตาม ส่วนใหญ่ได้รับ ขนาดยาที่สูงกว่า 2.4 มก.)โดยไม่รวมผู้ป่วยที่รับประทานยารักษาโรคอ้วนอื่นๆ ผู้ที่มีประวัติการผ่าตัดโรคอ้วน ผู้ที่เป็นมะเร็ง และผู้ที่ตั้งครรภ์
จุดสิ้นสุดหลักคือเปอร์เซ็นต์การสูญเสียน้ำหนักตัวทั้งหมด (TBWL%) ที่ 1 ปีจุดยุติรองรวมถึงสัดส่วนของผู้ป่วยที่ได้รับ ≥5%, ≥10%, ≥15% และ ≥20% TBWL%, การเปลี่ยนแปลงของพารามิเตอร์การเผาผลาญและหลอดเลือดหัวใจ (ความดันโลหิต, HbA1c [ไกลเคเตดฮีโมโกลบิน, การวัดการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด), ระดับน้ำตาลในเลือดและไขมันในเลือดขณะอดอาหาร) % TBWL ของผู้ป่วยที่มีและไม่มี T2DM และความถี่ของผลข้างเคียงในช่วงปีแรกของการรักษา
ผู้ป่วยทั้งหมด 305 รายถูกรวมอยู่ในการวิเคราะห์ (ผู้หญิง 73% อายุเฉลี่ย 49 ปี คนผิวขาว 92% ค่าดัชนีมวลกายเฉลี่ย 41 26% ร่วมกับ T2DM)คุณลักษณะพื้นฐานและรายละเอียดการเข้าตรวจเพื่อการจัดการน้ำหนักแสดงไว้ในบทคัดย่อฉบับเต็มของตารางที่ 1ในกลุ่มทั้งหมด ค่าเฉลี่ย TBWL% อยู่ที่ 13.4% ที่ 1 ปี (สำหรับผู้ป่วย 110 รายที่มีข้อมูลน้ำหนักที่ 1 ปี)ผู้ป่วยที่มี T2DM มี TBWL% ต่ำกว่า 10.1% สำหรับผู้ป่วย 45 รายจาก 110 รายที่มีข้อมูลใน 1 ปี เทียบกับผู้ป่วยที่ไม่มี T2DM ที่ 16.7% สำหรับผู้ป่วย 65 รายจาก 110 รายที่มีข้อมูลใน 1 ปี
เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ลดน้ำหนักมากกว่า 5% คือ 82% มากกว่า 10% คือ 65% มากกว่า 15% คือ 41% และมากกว่า 20% คือ 21% ใน 1 ปีการรักษาด้วยเซมากลูไทด์ยังช่วยลดความดันโลหิตซิสโตลิกและไดแอสโตลิกลงได้อย่างมีนัยสำคัญ 6.8/2.5 มม.ปรอท;คอเลสเตอรอลรวม 10.2 มก./ดล.LDL 5.1 มก./เดซิลิตร;และไตรกลีเซอไรด์ 17.6 มก./ดล.ผู้ป่วยครึ่งหนึ่งมีผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยา (154/305) โดยรายงานมากที่สุดคืออาการคลื่นไส้ (38%) และอาการท้องเสีย (9%) (รูปที่ 1D)ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ไม่รุนแรงไม่ส่งผลกระทบต่อคุณภาพชีวิต แต่ใน 16 กรณี ส่งผลให้ต้องหยุดยา
ผู้เขียนสรุป: “Semaglutide มีความเกี่ยวข้องกับการลดน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญและการปรับปรุงพารามิเตอร์การเผาผลาญที่ 1 ปีในการศึกษาในโลกแห่งความเป็นจริงในหลายสถานที่ ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประสิทธิผลในการรักษาโรคอ้วนในผู้ป่วยที่มีและไม่มี T2DM”
ทีมงาน Mayo กำลังเตรียมต้นฉบับอีกหลายฉบับที่เกี่ยวข้องกับเซมากลูไทด์ รวมถึงผลลัพธ์ด้านน้ำหนักในผู้ป่วยที่น้ำหนักกลับมาเป็นซ้ำหลังการผ่าตัดลดความอ้วนผลลัพธ์การลดน้ำหนักในผู้ป่วยที่เคยใช้ยาลดความอ้วนชนิดอื่นๆ ก่อนหน้านี้ เทียบกับผู้ที่ไม่ได้รับประทานยาลดความอ้วน
เวลาโพสต์: Sep-20-2023